我院召开2018年第四季度伦理委员会审查会议

　　11月14日下午2点，我院在门诊九楼会议室召开了2018年第四季度伦理委员会会议。伦理委员会委员、主要研究者、硕士研究生导师、硕士研究生等参加了会议。

　　伦理办秘书李莉同志首先通报了放疗科、核医学科、肿瘤诊疗中心吴小进主任《全国多中心、前瞻性肝癌极早期预警标志物筛查项目》（组长单位：国家肝癌科学研究中心、上海东方肝胆医院）和神经内一科何清主任《高危颅内外大动脉狭窄强化药物治疗研究项目》（国家科技部重大慢性非传染性疾病防控研究重点专项【国科生字2017-28号】，组长单位：首都医科大学附属北京天坛医院）两个科研项目的伦理快速审查情况。

　　主任委员赵玉良同志主持会议，委员们接着对眼科张正培主任2017年获批的市科技计划项目《康柏西普玻璃体腔注射治疗对视网膜分支静脉阻塞伴黄斑水肿的临床治疗》进行伦理审查；对眼防所李婕新技术应用课题《玻璃体腔注射抗VEGF药物的全身药代动力学研究》进行伦理审查；对徐州医科大学硕士研究生导师张正培带教的硕士研究生王嫣研究生毕业课题《增生性糖尿病视网膜病变玻璃体切除术前康柏西普预处理时机的临床研究》进行伦理审查。伦理委员到会表决人数12人，超过半数，符合伦理委员会制度和章程。

　　伦理委员会和药物临床试验是三级甲等医院评审（2017版）和省临床重点专科评审（2017版）的重要内容。2018年，我院成立了临床试验机构管理办公室，制定了创建国家药物临床试验机构工作计划表，编制了伦理委员会工作制度、SOP、应急预案和药物临床试验机构工作制度、SOP、应急预案及眼科、口腔科、神经内科等十个参创科室的工作制度、SOP、应急预案，编印了《伦理和药物临床试验习题集》，撰写了伦理办和机构办重点工作工作清单，充实了伦理委员会和机构办相关工作人员，成立了机构中心药库，外聘GCP专家来医院开展院内GCP辅导培训十余次，组织职工外出参加国际、省、市级GCP培训五批共计80人次。为伦理审查工作的规范化开展和创建国家药物临床试验机构夯实基础。