7月20日,我院伦理委员会在科研教学培训中心会议室召开伦理快速审查会议。会议对我院副院长、眼科主任李甦雁的多中心临床研究科研项目《康柏西普眼用注射液在真实临床实践中的长期安全性及疗效研究》及引进开展的非限制性医疗新技术《UCP治疗新生血管青光眼的临床应用》与超声医学科陈炳华主任的科技论文《早期妊娠胎儿结构详细超声筛查的临床应用》进行伦理快速审查。
伦理委员会办公室安排2名委员采用简易审查程序对申请者提供的相关材料进行了审阅、评议与投票表决,后经主任委员赵玉良同志审签后下达了伦理同意批件。
快速审查是伦理简易审查程序,目的是提高效率。主要用于不影响风险/受益比的较小的修正案审查、尚未纳入受试者或已经完成干预的年度/定期跟踪审查、预期的SAE审查、有中心组长单位伦理批件的不大于“最小风险”的项目。受试者保护的主要措施是伦理委员会和知情同意书。伦理委员会对科学研究和临床试验项目的科学性、伦理合理性进行审查,旨在保证受试者人格、尊严、安全和合法权益;促进科学研究和临床试验健康发展,增强公众的信任和支持。