我院召开12月伦理审查会议

　　按照伦理委员会制度和标准操作规程，我院医学伦理委员针对各临床医技科室11至12月提交的伦理审查申请，于12月底组织了伦理审查工作。主任委员赵玉良，主审委员刘向群，委员李泳，独立技术顾问、律师、社区代表等参加本次审查。赵玉良主持会议。

　　一、快速审查

　　快速审查会于12月22日下午、12月29日上午分别在科教处会议室和重症医学科会议室召开，对申报中国微循环学会糖尿病基金项目,已立项国家自然科学基金课题、省自然科学基金课题、市卫健委青年医学科技创新课题、徐州医科大学附属医院发展基金项目、科技论文发表等20个项目进行快速伦理审查。

　　二、 会议审查

　　12月29日下午，先后召开伦理委员会会议、伦理会议审查，赵玉良做2021年伦理委员会工作总结，制定2022年工作计划。随后，在伦理会议审查中，对III期药物临床试验、研究生课题、研究者发起的临床研究(我院为组长单位)等3个项目进行审查。项目负责人进行汇报答辩，通过集体评议、投票表决作出“同意”、“修改后同意”等意见。

　　相关链接

　　三级医院评审标准(2020年版)实施细则对伦理委员会的要求:

　　PART-1

　　医院应当设立伦理委员会，并采取有效措施保障伦理委员会独立开展伦理审查工作，所有涉及人的生物医学研究必须通过伦理委员会审查。伦理委员会应当建立伦理审查工作制度或者操作规程，人员组成、日常管理和审查工作应当符合《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》规定，保证伦理审查过程独立、客观、公正。

　　PART-2

　　开展药物、医疗器械临床试验以及研究者发起的临床研究，应当充分考虑受试者权益保护，加强对相关试验产品以及干预手段的管理，保证研究方案科学、符合伦理，研究过程规范，结果真实、科学和可追溯。开展药物临床试验应当符合《药物临床试验质量管理规范》的相关规定;开展医疗器械临床试验应当符合《医疗器械临床试验质量管理规范》的相关规定;开展研究者发起的临床研究应符合《医疗卫生机构开展临床研究项目管理办法》的相关规定。